सिप्ला को अमेरिकी FDA से कैंसर दवा मंजूरी

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सिप्ला को अमेरिकी FDA से मिली जेनेरिक कैंसर दवा की हरी झंडी

प्रमुख दवा कंपनी सिप्ला ने शुक्रवार को घोषणा की कि उसे अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक (USFDA) से एक जेनेरिक कैंसर उपचार दवा के विपणन के लिए मंजूरी मिल गई है।

कंपनी ने एक नियामक फाइलिंग में बताया कि उसे पैक्लिटैक्सेल प्रोटीन-बाउंड पार्टिकल्स फॉर इंजेक्टेबल सस्पेंशन (एल्ब्यूमिन-बाउंड), 100 मिलीग्राम/शीशी, एकल-खुराक शीशी के लिए Abbreviated New Drug Application (ANDA) के लिए US Food and Drug Administration (USFDA) से अंतिम मंजूरी प्राप्त हो गई है।

सिप्ला का प्रोटीन-बाउंड पैक्लिटैक्सेल, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब की एब्राक्सेन फॉर इंजेक्टेबल सस्पेंशन 100 मिलीग्राम/शीशी का एक जेनेरिक चिकित्सीय समकक्ष संस्करण है। यह मंजूरी सिप्ला को अमेरिकी बाजार में इस महत्वपूर्ण कैंसर दवा का जेनेरिक विकल्प पेश करने में सक्षम बनाएगी, जिससे संभावित रूप से उपचार की लागत कम हो सकती है और अधिक रोगियों तक इसकी पहुंच बढ़ सकती है।

यह विकास सिप्ला के लिए एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है, जो वैश्विक स्तर पर अपनी जेनेरिक दवा पोर्टफोलियो को मजबूत करने पर लगातार ध्यान केंद्रित कर रही है। USFDA से यह मंजूरी कंपनी की गुणवत्ता और नियामक अनुपालन के प्रति प्रतिबद्धता को दर्शाती है।